Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoksikortonipivalaattia - kortikosteroidit systeemiseen käyttöön - koirat - käytettäväksi korvaushoito mineralo-puutos koirilla, joilla on ensisijainen hypoadrenocorticism (addisonin tauti).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - kabatsitakseli - prostatiset kasvaimet - antineoplastiset aineet - jevtana yhdessä prednisonin tai prednisoloni on tarkoitettu potilaille, hormoni-tulenkestävät metastasoitunutta eturauhassyöpä aiemmin käsitelty docetaxel joka sisältää hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakaponi - parkinsonin tauti - hermosto - levodopa, carbidopa, entacapone orion on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa / dopa-dekarboksylaasin (ddc)-estäjä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - mabthera on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)mabthera on tarkoitettu hoitoon aiemmin hoitamatonta potilasta, joilla oli asteen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. mabthera-ylläpitohoito on tarkoitettu aikuisille follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. mabthera monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. mabthera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on indikoitu hoitoon lapsipotilaille (iältään ≥ 6 kuukautta - < 18-vuotiasta), joilla oli aiemmin hoitamaton pitkälle on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu lymfooma (dlbcl), burkittin lymfooma (bl)/burkittin leukemia (kypsän b-solun akuutti leukemia) (bal) tai burkittin-kuten lymfooma (bll). krooninen lymfaattinen leukemia (kll)mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien mabthera tai potilaat eivät sietäneet aiemman mabthera plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritismabthera yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. mabthera on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitismabthera, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). mabtheraa yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu saavutetut remissio-lapsipotilailla (iältään ≥ 2 - < 18-vuotiaat), joilla on vaikea, aktiivinen gpa (wegenerin) ja mpa. pemfigus vulgarismabthera on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanooma - antineoplastiset aineet - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)trametinib yhdessä dabrafenib on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on braf v600-mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetreksedi - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed fresenius kabi yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed fresenius kabi yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedin fresenius kabi on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedin fresenius kabi on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natriumfenyylibutyraattia - karbamoyyli-phosphate synthase - puutostauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - kroonisen hallinnan urean kierron häiriöt.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiset aineet - truxima on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)truxima on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. truxima ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. truxima monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. truxima on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)truxima yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. tehoa ja turvallisuutta on saatavilla vain rajallisesti potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisilla vasta-aineilla, mukaan lukien truxima tai potilaista, jotka ovat tulenkestäviä edelliselle truxima-hoitoa ja kemoterapiaa. nivelreuma arthritistruxima yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease modifying anti-rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. truxima on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitistruxima, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). pemfigus vulgaristruxima on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).